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全部商品分類
呼吸機(商品名：BiPAP Vision) Ventilatory Support System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3540612號(更)
注冊人名稱
RESPIRONICS, INC.
注冊人住所
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產地址
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
代理人名稱
香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
代理人住所
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產品名稱
呼吸機(商品名：BiPAP Vision) Ventilatory Support System
管理類別
3
型號規(guī)格
BiPAP Vision
結構及組成
產品由主機、呼吸回路和電源線組成。具有CPAP、S/T兩種工作模式。
適用范圍
用于醫(yī)院有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣，或替代輔助呼吸設備用于治療成年人(體重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暫停綜合征。
產品儲存條件及有效期
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備注
售后服務機構由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3540612號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3540612號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
變更情況
2010.08.13變更
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