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全部商品分類
下腔靜脈濾器(商品名:巴德) Simon Nitinol Filter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770611號(更)
注冊人名稱
C.R.Bard,Inc
注冊人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生產(chǎn)地址
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
下腔靜脈濾器(商品名:巴德) Simon Nitinol Filter
管理類別
3
型號規(guī)格
2120F,2220J,2320A
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由濾器及放置系統(tǒng)組成。放置系統(tǒng)由輸送導管、擴張器、Y型接頭、推進導絲組成。濾器由鎳鈦合金制成,放置系統(tǒng)中輸送導管由聚氨脂塑料和聚四氟乙烯制成,擴張器由聚氨酯塑料和聚酯制成,Y型接頭由丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料和硅橡膠制成,推進導絲由鎳鈦合金制成。一次性使用。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
通過將下腔靜脈濾器(Simon NitinolFilter)置入腔靜脈,可以防止繼發(fā)性肺栓塞。具體的適用情況如下:發(fā)生肺部血栓栓塞,而患者對搞凝血劑產(chǎn)生排斥反應。治療血栓栓塞癥時,抗凝血劑療法失敗。發(fā)生嚴重的肺部栓塞需要進行緊急治療,此時傳統(tǒng)方法收效有限。發(fā)生慢性的繼發(fā)性肺部栓塞,抗凝血劑療法失敗,或者患者對抗凝血劑產(chǎn)生排斥反應。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務機構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770611號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770611號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
變更情況
2009.08.17變更
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