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全部商品分類
胰淀粉酶診斷試劑盒 P-AMYL
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400607號(hào)
注冊(cè)人名稱
德國(guó) 羅氏診斷有限公司
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
胰淀粉酶診斷試劑盒 P-AMYL
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R1:6×66mL,R2:6×16mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50mL,R2:6×22mL
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】R1：HEPES緩沖液,氯化鈉，氯化鎂，氯化鈣，α糖甙酶(微生物)，單克隆抗體(鼠)，防腐劑。R2：HEPES緩沖液，4,6-亞乙基-G7PNP， 防腐劑，穩(wěn)定劑。 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
此試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上定量測(cè)定人血清,血漿和尿中的α胰淀粉酶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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