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全部商品分類
人工晶體(商品名：Isotechnics ) Posterior Chamber Intraocular Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220606號
注冊人名稱
EyeKon Medical, Inc.
注冊人住所
2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生產(chǎn)地址
2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：Isotechnics ) Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
UL50A, UCN-5B, UC55A, UC55B, UG55A, UG55B, U600C, UC65B, U400D, U512B, U500C, UL600S
結(jié)構(gòu)及組成
該人工晶體由含有紫外線吸收成分的聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，為一件式后房型不可折疊人工晶體。光焦度范圍為+10D～+30D(以0.5D遞增)。在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率＜10%。產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。其中U600C和U500C可植入睫狀溝或囊袋，U400D可植入睫狀溝，其余型號僅能植入囊袋內(nèi)。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于60歲或以上患者在囊外白內(nèi)障摘除術(shù)后的一期植入，植入睫狀溝或囊袋內(nèi)，矯正無晶狀體眼的視力用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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