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全部商品分類
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal ) Shoulder System Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100574號(hào)
注冊(cè)人名稱
Zimmer Inc. 捷邁公司
注冊(cè)人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào),郵政信箱708,46580
生產(chǎn)地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào),46580
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal ) Shoulder System Instruments
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
詳見規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共1頁(yè))
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包括導(dǎo)向器、鉆、導(dǎo)針、試模等,具體型號(hào)及描述見附頁(yè)。器械(除襯墊、試模及導(dǎo)針外)應(yīng)采用醫(yī)用不銹鋼材料制成;襯墊及試模應(yīng)采用達(dá)到《ASTMD4181乙縮醛模塑和擠壓料規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的材料制成;導(dǎo)針應(yīng)采用達(dá)到《ISO5832-1外科植入物用不銹鋼》或 《ASTMF138 外科植入用不銹鋼條與鋼絲》(特殊級(jí))標(biāo)準(zhǔn)的材料制成。
適用范圍
產(chǎn)品是一套供臨床進(jìn)行全肩或半肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)時(shí)配套的可重復(fù)使用的手術(shù)工具組合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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