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全部商品分類
C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) NANOPIA CRP
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400093號(更)
注冊人名稱
積水醫(yī)療株式會社
注冊人住所
103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)地址
茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
代理人名稱
上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) NANOPIA CRP
管理類別
2
型號規(guī)格
CRP緩沖液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8；CRP膠乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒主要組成：CRP緩沖液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液。CRP膠乳液：鼠抗人CRP單克隆抗體致敏膠乳顆粒。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中C反應(yīng)蛋白的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由"第一化學(xué)藥品株式會社"變更為"積水醫(yī)療株式會社"；注冊代理機(jī)構(gòu)由"第一化學(xué)藥品株式會社"變更為"上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司"注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400093號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400093號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.01.23
有效期至
2012.01.23
變更情況
2008.08.24變更
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