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全部商品分類
髖部加壓螺釘系統(tǒng)(商品名：AMBI) AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460532號(hào)
注冊(cè)人名稱
Smith & Nephew Inc.,Orthopaedic Division
注冊(cè)人住所
1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA
生產(chǎn)地址
1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA； Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany。
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖部加壓螺釘系統(tǒng)(商品名：AMBI) AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格型號(hào)見附件。
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由骨釘、骨板、卡子組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼。滅菌包裝。
適用范圍
適用于股骨頸囊內(nèi)骨折； 粗隆間或粗隆下骨折；對(duì)有髖關(guān)節(jié)疾患或畸形的病人實(shí)施的截骨術(shù)；髖關(guān)節(jié)融合術(shù)；對(duì)于股骨髁上和股骨遠(yuǎn)端骨折采用的股骨髁鋼板治療； 發(fā)生于同側(cè)股骨干和股骨頸區(qū)域的骨折。注冊(cè)代理REGISTRATION AGENT施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.,承產(chǎn)單位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.21
變更情況
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