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全部商品分類
可吸收固定系統(tǒng)(商品名：Craniosorb) Codman Craniosorb Absorbable Fixation System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460529號
注冊人名稱
Codman & Shurtleff Inc.
注冊人住所
325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可吸收固定系統(tǒng)(商品名：Craniosorb) Codman Craniosorb Absorbable Fixation System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由用于內(nèi)固定的可吸收板，鉚釘和網(wǎng)片組成?？晌瞻搴途W(wǎng)片由PRIMACRYL(由聚(D,L)乳酸、聚己內(nèi)酯、聚二氧環(huán)己酮交織成的混合物)制成，鉚釘由聚(L)乳酸制成。所有的部件都可水解。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于外科顱面骨重建和顱面骨創(chuàng)傷性骨折修復(fù)中通過內(nèi)固定來對齊和固定骨組織。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.21
變更情況
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