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全部商品分類
Y型連接器套件(商品名：Goodtec) Goodtec Y-Connector Set
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770527號(更)
注冊人名稱
日本株式會社戈德曼
注冊人住所
日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓
生產(chǎn)地址
愛知縣瀨戶市井戶金町276-1
代理人名稱
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
Y型連接器套件(商品名：Goodtec) Goodtec Y-Connector Set
管理類別
3
型號規(guī)格
YOK0A 、YOK0B 、YOK0C 、YOK0D 、YOK0E 、YOK0F 、YOK0G 、YOK0H
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由插入器、扭矩裝置、GoodtecY 型連接器和延長管子構(gòu)成。插入器由取聚丙乙烯針基和不銹鋼針管組成；扭矩裝置由黃銅的夾頭和ABS樹脂的把手、前端組成；Goodtec Y型連接器由拔盤、主支管、側(cè)孔、旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)接端子、止血閥、固定閥組成，主要材料是聚碳酸酯；延長管子由魯爾帽、魯爾鎖定轉(zhuǎn)接端子或帶連接端子的魯爾鎖定轉(zhuǎn)接端子、管子、內(nèi)外鎖定轉(zhuǎn)接端子、PP帽組成，主要材料是聚氯乙烯和聚碳酸酯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
臨床上以方便操作用于血管內(nèi)處置以及檢查時的導(dǎo)引鋼絲以及診斷器具/介入設(shè)備以及器具的一套工具。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由"愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地"變更為“日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770527號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770527號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.22
變更情況
2010.01.05變更
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