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全部商品分類
造瘺管及附件(商品名：ENTRISTAR) Single Pass P.E.G. Kits and accessories
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3660496號(更)
注冊人名稱
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
造瘺管及附件(商品名：ENTRISTAR) Single Pass P.E.G. Kits and accessories
管理類別
3
型號規(guī)格
造瘺管：8884752067， 8884751630；Y型喂養(yǎng)頭： 8884751622， 8884752042
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品的包裝中包括：造瘺管(聚氨酯)、Y型喂養(yǎng)頭(聚氯乙稀)、體外固定盤(固定片/固定環(huán))、套管穿刺針(302不銹鋼)、環(huán)形導(dǎo)線(302不銹鋼)、手術(shù)布、注射器、注射針、解剖刀、剪刀等。造瘺管由管體，前端環(huán)套，擴張頭以及末端的內(nèi)部固定裝置組成(星型末端)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品為需要進行胃造瘺進飼的病人提供管路放置。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)場所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”變更為“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3660496號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3660496號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.21
變更情況
2010.05.10變更
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