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全部商品分類
疝補(bǔ)片(商品名：Optilene Mesh Elastic) Meshes
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460495號(更)
注冊人名稱
AESCULAP AG
注冊人住所
Am Aesculpa-Platz D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)地址
B.Braun Surgical S.A.Carretera de Terrassa,121 ES-08191 Rubi(Barcelona)
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
疝補(bǔ)片(商品名：Optilene Mesh Elastic) Meshes
管理類別
3
型號規(guī)格
見附表
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由聚丙烯單絲制成，聚丙烯單絲被織成薄而有彈性的、形狀穩(wěn)定的網(wǎng)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品為增強(qiáng)材料，用于結(jié)締組織缺陷：如用于疝修補(bǔ)術(shù)、胸壁重建術(shù)，或在需要使用非吸收性增強(qiáng)材料時，用于筋膜組織的增強(qiáng)，也適合常規(guī)和腹腔鏡手術(shù)應(yīng)用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460495號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460495號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.21
變更情況
2010.01.05變更
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