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全部商品分類
超聲光纖電子支氣管鏡 Ultrasonic Bronchofibervideoscope
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220492號
注冊人名稱
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
注冊人住所
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產(chǎn)地址
34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO，JAPAN
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
超聲光纖電子支氣管鏡 Ultrasonic Bronchofibervideoscope
管理類別
3
型號規(guī)格
BF-UC260F-OL8
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由超聲光纖電子支氣管鏡BF-UC260F-OL8和水囊MAJ-1351(一次性使用無菌產(chǎn)品)組成。彎曲角：上：120°，下：90°，允差：＋10°－15°；視野角：前方斜視80°±15％；視向角：前方斜視35°±10°；分辨率≥8.93Lp/mm(2mm處)，≥0.5Lp/mm(50mm處)；吸引量≥180ml/min；超聲頻率：7.5MHz±20％；超聲強度≤10mW/cm2；鏡體有效長度：600mm±10％；水囊長度12mm±10％。
適用范圍
該產(chǎn)品與奧林巴斯指定的圖像處理中心、光源裝置、記錄裝置、觀察用顯示器等配套使用,臨床適用于對患者氣管、支氣管(氣管、支氣管范圍內(nèi)的體內(nèi)管腔)、消化器官管腔及周邊臟器進行超聲內(nèi)窺鏡檢查、診斷、攝影和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.20
變更情況
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