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400-901-5099
全部商品分類
硬性透氣接觸鏡(商品名：菁視) Rigid Gas Permeable contact lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220491號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
RICHARDSON,LTD.
注冊(cè)人住所
11633 NORTH38TH AVENUE,PHOENIX,ARIZONA 85029
生產(chǎn)地址
11633 NORTH38TH AVENUE,PHOENIX,ARIZONA 85029
代理人名稱
上海愛視特生物科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
硬性透氣接觸鏡(商品名：菁視) Rigid Gas Permeable contact lenses
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
ONSI-56型
結(jié)構(gòu)及組成
日戴型硬性角膜接觸鏡，設(shè)計(jì)為球面鏡片，著藍(lán)色。鏡片材料為onsifoconA，由含氟含硅的丙烯酸酯聚合物及附加的交叉結(jié)合單體制成。性能指標(biāo)：總直徑6.50-11.50mm；中心厚度0.05～0.30mm；基弧半徑：6.50～ 9.50mm；光度0.00D～-20.00D。透氧系數(shù)56.2×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃，下限-20%，上限不計(jì))；折射率1.452±0.5％；濕潤(rùn)角20°±20%。鏡片出廠時(shí)未經(jīng)消毒，首次使用前需用適用于含氟含硅丙烯酸酯聚合物鏡片的化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行消毒。
適用范圍
矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu):由“上海愛視特生物科技有限公司”變更為“上海菁視投資管理有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220491號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220491號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.21
變更情況
2011.01.30變更
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