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全部商品分類
支架系統(tǒng)(商品名：Paramount Mini GPS) Paramount Mini GPS Stent System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460490號(hào)
注冊(cè)人名稱
ev3 Inc.
注冊(cè)人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
生產(chǎn)地址
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
代理人名稱
北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
支架系統(tǒng)(商品名：Paramount Mini GPS) Paramount Mini GPS Stent System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊擴(kuò)張支架和輸送系統(tǒng)兩部分組成。支架選用316L不銹鋼材料制成,有柵格狀開(kāi)口，裝于非柔性球囊導(dǎo)管上，對(duì)球囊充氣使之?dāng)U撐展開(kāi)。根據(jù)適用范圍不同分為外周支架和膽道支架。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于閉塞及在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)后由突發(fā)性閉合或先兆性閉合導(dǎo)致的高危險(xiǎn)性損傷，或是被認(rèn)為由PTA手術(shù)后腎動(dòng)脈狹窄出現(xiàn)的高危險(xiǎn)性損傷。作為緩解療法治療膽道系統(tǒng)的惡性腫瘤。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.20
變更情況
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