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全部商品分類(lèi)
胃蛋白酶原Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)液(商品名:LZ-PG Ⅱ STD ‘榮研’) Pepsinogen Ⅱ Standard
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400929號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
日本 榮研化學(xué)株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo.
生產(chǎn)地址
143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
胃蛋白酶原Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)液(商品名:LZ-PG Ⅱ STD ‘榮研’) Pepsinogen Ⅱ Standard
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
1mlx6
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)者地址由“東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)1-33-8 ，1-33-8 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo”變更為“東京都臺(tái)東區(qū)臺(tái)東4-19-9 ，4-19-9, Taito, Taito-ku,Tokyo.”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
變更情況
2009.05.18變更
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