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全部商品分類
游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(微粒子酶免疫分析法) AxSYM Free T4
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400377號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(微粒子酶免疫分析法) AxSYM Free T4
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：1瓶增溶劑：含有表面活性劑的TRIS緩沖液。1瓶T4：在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物。1瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-T4(羊)包被的微粒。1瓶TRIS緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人血清或血漿中的游離甲狀腺素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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