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全部商品分類
血液透析濾過裝置 hemodialysisequipment
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450384號
注冊人名稱
Sorin Group Italia S.r.l
注冊人住所
Via Statale 12 Nord. 86 41037 Mirandola MO, ITALY
生產(chǎn)地址
Via Camurana, 1, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人名稱
上海和亭商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血液透析濾過裝置 hemodialysisequipment
管理類別
3
型號規(guī)格
FORMULA、FORMULA2000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由泵、傳感器、控制電路(壓力、漏血、溫度的檢測和控制)和中央微處理器組成。根據(jù)產(chǎn)品的外形、配置等不同分為Formula(單泵機)和Formula2000(雙泵機)兩種型號。透析液流量設(shè)定范圍:300ml/min,500ml/min(標(biāo)準(zhǔn)值),800ml/min;透析液溫度設(shè)定范圍:35℃~39℃;脫水設(shè)定范圍:0.1L/h~2.5L/h;血泵流量:20mL/min~500mL/min;肝素泵設(shè)定范圍:0.1mL/h~10mL/h。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對慢性腎衰竭的病人進行血液透析濾過治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位:Sorin Group Italia S.r.l,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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