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葉酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法) ARCHITECT Folate
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400380號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
葉酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法) ARCHITECT Folate
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/500測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：1或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(人白蛋白以及公山羊)的TRIS緩沖液中的抗葉酸結(jié)合蛋白質(zhì)(鼠，單克隆)連接與葉酸結(jié)合蛋白質(zhì)(牛)親和結(jié)合的微粒。1或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(豬)的MES緩沖液中葉酸(PTA)-吖啶標(biāo)志結(jié)合物。1或4瓶含有硼酸緩沖液的葉酸項(xiàng)目特定稀釋液。1或4瓶含有氫氧化鉀的葉酸預(yù)處理試劑1。1或4瓶含有在EDTA的醋酸緩沖液中二硫蘇糖醇(DTT)的葉酸預(yù)處理試劑2。1或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(人白蛋白)的TRIS緩沖液中的葉酸樣本稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人血清、血漿和紅細(xì)胞中的葉酸濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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