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全部商品分類
血管內(nèi)溫度控制導(dǎo)管系統(tǒng) Intravascular Temperature Management Systems
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770339號
注冊人名稱
Alsius Corporation
注冊人住所
15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618
生產(chǎn)地址
15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618
代理人名稱
北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)溫度控制導(dǎo)管系統(tǒng) Intravascular Temperature Management Systems
管理類別
3
型號規(guī)格
CL 2085BE CL 2295AE IC3585AE FR-5093AE FR-5093BE
結(jié)構(gòu)及組成
血管內(nèi)溫度控制導(dǎo)管系統(tǒng)包括一次性使用的導(dǎo)管、導(dǎo)絲。
適用范圍
該產(chǎn)品可作為中央靜脈插管置入患者腔靜脈系統(tǒng)。溫控鹽水通過導(dǎo)管系統(tǒng)的封閉管路循環(huán)，并通過導(dǎo)管系統(tǒng)球囊表面與患者血液進行交換，從而達到為中樞系統(tǒng)高?；颊呋虻腕w溫患者進行核心體溫的調(diào)節(jié)。禁忌癥：1，導(dǎo)管的風(fēng)險基本來自中心靜脈，所以導(dǎo)管不得用于中心靜脈不適合放置導(dǎo)管的患者；2，易出血的患者；3，活動性敗血癥；4，穿刺部位感染或活動性出血；5，無血管通路的患者，或者血管系統(tǒng)不能放置導(dǎo)管，包括放置了腔靜脈濾器的患者、或有其它植入性障礙物妨礙導(dǎo)管通路的患者；6，無法按要求監(jiān)控體溫的患者；7，具有血液性疾病的患者，低體溫
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.02.21
有效期至
2012.02.20
變更情況
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