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全部商品分類
Nd:YAG激光治療儀 Fotona QX
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3240282號
注冊人名稱
Fotona d.d.
注冊人住所
Stegne 7 SI-1210 Ljubljana-Sentvid
生產(chǎn)地址
Stegne 7 SI-1210 Ljubljana-Sentvid
代理人名稱
廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
Nd:YAG激光治療儀 Fotona QX
管理類別
3
型號規(guī)格
M 031-3A
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(包括中心控制器、激光發(fā)生器、高壓發(fā)生器、電源、冷卻系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、開關(guān)系統(tǒng))及激光傳輸系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂)組成。激光類型:Nd:YAG、KTP Nd:YAG;激光輸出模式:單模;激光波長:1064nm±10%(Nd:YAG),532nm±10%(KTP Nd;YAG);最高激光輸出能量:1000mJ±20%(Nd:YAG),400mJ±20%(KTP Nd:YAG);最高激光輸出能量密度:12.7J/cm2±20%(Nd:YAG),6.3J/cm2±20%(KTP Nd:YAG);脈寬:4-6ns±10%;光斑尺寸:2-8mm±10%;瞄準光波長:650nm±10%;瞄準光最大功率≤1mW。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對患者色素性皮膚疾?。禾镳?,褐青色痣及色素斑的治療及去除黑色、深藍色及褐色皮膚文刺(Hd:YAG激光1064nm波長);去除紅色皮膚文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波長)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.02.19
有效期至
2012.02.18
變更情況
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