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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體(商品名:CLS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)) CLS Hip System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460245號
注冊人名稱
捷邁責(zé)任有限公司 Zimmer GmbH
注冊人住所
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 蘇黎世大街8號,CH 8404,溫特圖爾,瑞士
生產(chǎn)地址
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 蘇黎世大街8號,CH 8404,溫特圖爾,瑞士
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體(商品名:CLS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)) CLS Hip System
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見規(guī)格型號附頁(共2頁)
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由髖臼殼、內(nèi)襯和股骨柄組成。CLS Spotorno外殼和股骨柄由鈦-6鋁-7鈮制成,內(nèi)襯分為PE、Durasul和 Metasul三種。PE內(nèi)襯由超高分子量聚乙烯制成,Durasul內(nèi)襯由高交聯(lián)型聚乙烯制成,Metasul金屬內(nèi)襯則由鍛造鈷鉻鉬合金制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù),髖臼殼部件與股骨頭部件聯(lián)合使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
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