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全部商品分類
促紅細(xì)胞生成素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Access EPO
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400212號
注冊人名稱
美國 Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA;1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
代理人名稱
美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
促紅細(xì)胞生成素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Access EPO
管理類別
2
型號規(guī)格
2×50個(gè)測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成成份:R1a:包被著山羊抗小鼠IgG的順磁性微粒,小鼠抗-重組人EPO單克隆抗體、BSA、0.1%疊氮鈉和0.17%ProClin 300;R1b:雞抗-重組小鼠EPO堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物、BSA、0.1%疊氮鈉和0.17%ProClin 300;R1c:含BSA、蛋白質(zhì)(雞、牛、小鼠)、<0.1%疊氮鈉和0.17%ProClin300的TRIS緩沖液。產(chǎn)品有效期:2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期12個(gè)月;首次使用后,在2到10℃環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持28天。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品是用于Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素)中紅細(xì)胞生成素水平的順磁性微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.03
有效期至
2012.02.02
變更情況
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