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全部商品分類
多種縫線包 DEKNATEL V-Packs
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650206號(更)
注冊人名稱
Teleflex Medical
注冊人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA
生產(chǎn)地址
1)2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709, USA; 2)Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275
代理人名稱
美國泰利福公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多種縫線包 DEKNATEL V-Packs
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
多種縫線包由不可吸收尼龍外科縫線(采用高分子量長鏈線性聚酰胺(尼龍)制成)、不可吸收不銹鋼外科縫線(采用符合ASTMF899的420不銹鋼材料制成)、不可吸收絲制外科縫線(采用蠟涂層的蠶絲制成)、不可吸收聚酯外科縫線(采用高分子量長鏈線性聚對苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科縫線(采用聚丙烯材料制成)、墊片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(內(nèi)核采用不銹鋼材料制成，外殼采用ABS材料制成)、掛線器組成。打孔器部分經(jīng)射線滅菌，其余部分經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于外科縫合使用(各種縫線適用范圍詳見附頁)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650206號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650206號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.03
有效期至
2012.02.03
變更情況
2008.08.24變更
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