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全部商品分類
肌鈣蛋白T質(zhì)控(商品名:羅可心) Control Troponin T
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401032號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白T質(zhì)控(商品名:羅可心) Control Troponin T
管理類別
2
型號規(guī)格
肌鈣蛋白T質(zhì)控 水平1:1×1ml 肌鈣蛋白T質(zhì)控 水平2:1×1ml
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分: 人肌鈣蛋白T,濃度以及活性成分具有批間特異性。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于羅氏心臟標志物檢測儀上對心臟的肌鈣蛋白T定量測定和肌鈣蛋白T定性測定進行質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
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