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全部商品分類
鎳鈦諾導(dǎo)絲 Nitinol Guidewire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770032號(更)
注冊人名稱
C.R.Bard,Inc .
注冊人住所
8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014
生產(chǎn)地址
8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
鎳鈦諾導(dǎo)絲 Nitinol Guidewire
管理類別
3
型號規(guī)格
150NFS35，150NFA35，150NBS35，150NSS35，150NSA35，150NFS38，150NFA38，150NBS38，150NSS38，150NSA38
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)絲材料為鎳鈦諾合金，表面具有聚四氟乙烯涂層。導(dǎo)絲長度為150cm，根據(jù)導(dǎo)絲直徑和尖端形狀的不同分為不同規(guī)格型號。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于經(jīng)尿道和/或經(jīng)皮建立進(jìn)入膀胱、輸尿管或者腎盂的通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”變更為“C.R.Bard,Inc”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770032號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770032號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.01.06
有效期至
2012.01.06
變更情況
2010.02.02變更
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