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全部商品分類
紫外線治療機(jī) DuaLightTM UVA/UVB Targeted Phototherapy System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2260480號(更)
注冊人名稱
TheraLight Inc.
注冊人住所
2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA
生產(chǎn)地址
2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA
代理人名稱
北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
紫外線治療機(jī) DuaLightTM UVA/UVB Targeted Phototherapy System
管理類別
2
型號規(guī)格
UV120-2
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由電源線、主機(jī)、光纖、治療手柄、光頭護(hù)罩(一次性使用)、腳踏開關(guān)組成。輸出波長：UVA波長330-380nm,UVB波長290-320nm；輸出功率密度范圍:UVA:100-550mW/cm2，UVB:35-250mW/cm2。
適用范圍
用于進(jìn)行PUVA治療和UVB治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司”變更為“河南博康醫(yī)療設(shè)備有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由由“北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司”變更為“北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司、河南博康醫(yī)療設(shè)備有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2260480號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2260480號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.13
有效期至
2012.03.13
變更情況
2011.12.05變更
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