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全部商品分類(lèi)
腹腔內(nèi)窺鏡系統(tǒng) Laparoscopy System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220374號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
AESCULAP AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz， 78532 Tuttlingen，Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz， 78532 Tuttlingen，Germany
代理人名稱(chēng)
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
腹腔內(nèi)窺鏡系統(tǒng) Laparoscopy System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由光學(xué)內(nèi)窺鏡和其附件組成。頂點(diǎn)視場(chǎng)角70°，允差-10%。實(shí)際視場(chǎng)角≥1.9W。視向角0°(PE590A、PE889A、PE898A)/30°(PE610A、PE909A)/45°(PE969A)。中心分辨率：d=4mm：≥8.51Lp/mm(L=40mm)，d=10mm：≥25lp/mm(L=40mm)。單位畸變：70%視場(chǎng)處≤1%W/1°。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于腹腔手術(shù)中檢查、診斷和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220374號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220374號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.03
變更情況
2010.01.05變更
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