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全部商品分類
神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀(商品名:NIM PRS) Nerve Integrity Monitor
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210370號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic Xomed, Inc.
注冊(cè)人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名稱
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀(商品名:NIM PRS) Nerve Integrity Monitor
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、接口、模擬器、電極、刺激探頭、氣管插管、刺激工具(見附件1)組成。依據(jù)主機(jī)監(jiān)測(cè)通道不同分為NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0。
適用范圍
用于手術(shù)過程中患者的神經(jīng)監(jiān)護(hù),即通過使用肌電圖描記(EMG)信號(hào)及對(duì)神經(jīng)的電刺激,幫助醫(yī)生找出運(yùn)動(dòng)神經(jīng)位置所在。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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