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全部商品分類
導(dǎo)絲(商品名:Amplatz Super Stiff) Guidewire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770369號
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產(chǎn)地址
Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美國
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲(商品名:Amplatz Super Stiff) Guidewire
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由不銹鋼金屬絲卷繞而成,內(nèi)含一根內(nèi)徑較粗的內(nèi)芯,由芯絲(304V不銹鋼)和彈簧圈(304V不銹鋼)組成,整根導(dǎo)絲均帶有PTFE涂層。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在診斷或介入手術(shù)中放置和更換導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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