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全部商品分類
單人透析機(jī) Single Patient Hemodialysis Machine
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450368號(hào)
注冊(cè)人名稱
尼普洛株式會(huì)社 Nipro Corporation
注冊(cè)人住所
531-8510日本國(guó)大阪市北區(qū)本莊西3-9-3 3－9－3 Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan
生產(chǎn)地址
Ko-58, Mameda-Honmachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
代理人名稱
尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
單人透析機(jī) Single Patient Hemodialysis Machine
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
SURDIAL
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由顯示屏、控制面板、泵、水路、加熱器、安全防護(hù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和控制電路組成。不包括一次性使用管路及透析器等消耗品。溫度范圍：30.0℃～40.0℃；靜脈壓顯示范圍：－26.7kPa～53.3kPa(－200mmHg～400mmHg)；透析液壓力顯示范圍：－53.3kPa～53.3kPa(－400mmHg～＋400mmHg)；透析液流速：300～600ml/min，額定500ml/min；血泵流量范圍：30～500ml/min(大口徑管路)，30～300ml/min(小口徑管路)。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)慢性腎衰竭病人進(jìn)行透析治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Shibuya Kogyo Co., Ltd.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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