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全部商品分類
鎳鈦支架系統(tǒng)(商品名:PRECISE) Nitinol Stent System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460240號(hào)
注冊(cè)人名稱
Cordis Corporation 公司
注冊(cè)人住所
14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA(郵寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)
生產(chǎn)地址
14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA(郵寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)/ Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Jua
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
鎳鈦支架系統(tǒng)(商品名:PRECISE) Nitinol Stent System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該支架系統(tǒng)由自擴(kuò)張支架和傳送系統(tǒng)組成。自擴(kuò)張支架的材料是鎳鈦合金(Nitinol)。根據(jù)傳送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)不同分為OTW型和快速交換型。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
鎳鈦支架系統(tǒng)用于頸動(dòng)脈粥樣硬化疾病的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
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