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全部商品分類
取血栓導(dǎo)管(商品名：Fogarty 取陳舊型血栓導(dǎo)管及Fogarty取移植物血栓導(dǎo)管) Adhereent Clot Catheter and Graft Thrombectomy Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770235號(hào)
注冊(cè)人名稱
Edwards Lifesciences LLC
注冊(cè)人住所
One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614
生產(chǎn)地址
One Edwards Way- Irvine, CA USA-92614
代理人名稱
美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
取血栓導(dǎo)管(商品名：Fogarty 取陳舊型血栓導(dǎo)管及Fogarty取移植物血栓導(dǎo)管) Adhereent Clot Catheter and Graft Thrombectomy Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
取陳舊型血栓導(dǎo)管：140806,140808, 1408010；取移植物血栓導(dǎo)管：160245F,160246F
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由外層導(dǎo)管和可移動(dòng)的不透射線的彈簧螺旋導(dǎo)線、延展膜和把柄組成。外層導(dǎo)管由聚氯乙烯材料制成，彈簧體和螺旋導(dǎo)線由不銹鋼制成，延展膜由乳膠制成，把柄由ABS和聚碳酸酯制成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
取陳舊性血栓導(dǎo)管適用于從動(dòng)脈系統(tǒng)中的自體血管或血管移植物中，除去栓子和血栓。移植物取血栓導(dǎo)管適用于從人造血管，特別是透析路徑中的動(dòng)靜脈瘺以及髂骨旁路人造血管中清除機(jī)化血栓及附著性血栓。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
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