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全部商品分類
載脂蛋白C-Ⅲ檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) APO C-Ⅲ AUTO·N【DAIICHI】
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400329號(hào)(變更批件1)
注冊(cè)人名稱
日本 積水醫(yī)療株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)地址
茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
載脂蛋白C-Ⅲ檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) APO C-Ⅲ AUTO·N【DAIICHI】
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
緩沖液22ml×2、緩沖液45ml×1、緩沖液70ml×4、緩沖液25ml×2;抗體液 8ml×2、 抗體液15ml×1、抗體液80ml×2、抗體液10ml×2。
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:“第一化學(xué)藥品株式會(huì)社”變更為“積水醫(yī)療株式會(huì)社”;注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)與代理人由“第一化學(xué)藥品株式會(huì)社”變更為“上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.18
有效期至
2012.02.17
變更情況
2008.08.24變更
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