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全部商品分類
螺釘系統(tǒng) Hip Screw System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460618號(hào)
注冊(cè)人名稱
Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division
注冊(cè)人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.;Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen, Germany.
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
螺釘系統(tǒng) Hip Screw System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見附表
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由中空螺釘和墊圈組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍
適用于股骨頸囊內(nèi)骨折(對(duì)于高位的頭下型，比較審慎的做法是選擇假體代替內(nèi)固定，以避免骨折不愈合或股骨頭缺血性壞死)；粗隆間或粗隆下骨折；對(duì)有髖關(guān)節(jié)疾患或畸形的病人施行的截骨術(shù)；髖關(guān)節(jié)融合術(shù)；股骨髁上和股骨遠(yuǎn)端骨折采用的股骨髁鋼板治療；同側(cè)股骨干／頸骨折。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD. 承產(chǎn)單位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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