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全部商品分類
人工晶體(商品名：AcrySof IQ) AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens and AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens Model SN60WS with the AcrySert
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220617號(hào)
注冊(cè)人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊(cè)人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名稱
愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：AcrySof IQ) AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens and AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens Model SN60WS with the AcrySert
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
SN60WS, SN60WF
結(jié)構(gòu)及組成
SN60WF是紫外線和藍(lán)光濾過(guò)型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，SN60WS是裝在人工晶體植入系統(tǒng)的紫外線和藍(lán)光濾過(guò)型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，即帶有人工晶體推注器的SN60WF；SN60WF由光學(xué)部和支撐襻兩部分組成，為前表面不對(duì)稱雙凸結(jié)構(gòu)，襻與晶體光學(xué)部由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成。屈光度范圍是+6.0D～+30.0D。在光譜500nm～800nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≥90％，在藍(lán)光光譜400nm～500nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≤70％，在紫外光譜300nm～400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≤10％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
人工晶體適用于成年無(wú)晶體眼病人在進(jìn)行囊外白內(nèi)障摘除術(shù)或進(jìn)行超聲乳化手術(shù)時(shí)的晶體植入。植于囊袋內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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