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全部商品分類
乳腺X射線機(jī) mammographic X-ray equipment
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300262號
注冊人名稱
GE Healthcare Finland Oy
注冊人住所
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬蘭
生產(chǎn)地址
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬蘭
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乳腺X射線機(jī) mammographic X-ray equipment
管理類別
3
型號規(guī)格
Diamond MGX-2000
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由操作控制面板, 高壓發(fā)生器(MGHV-300),X射線管/X射線管套( M113SP/B112),限束裝置,放大裝置,圖像接收器,機(jī)架系統(tǒng),壓迫板,數(shù)字立體定位乳腺活檢裝置Delta32(含連接件套管,不含穿刺槍針),TACT,防輻射屏蔽組成。主要性能:標(biāo)稱電功率:32KV,80mA,0.1s;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點:0.1mm/0.3mm);管電壓:15-39kV;電流時間積2-500mAs。
適用范圍
用于乳腺X射線成像及診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
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