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全部商品分類
超聲電子胃鏡 Ultrasonic Gastrovideoscope
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220030號(hào)
注冊(cè)人名稱
Olympus Medical Systems Corp.
注冊(cè)人住所
43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
生產(chǎn)地址
34-3,Hirai,Hinode-machi,Nishitama-gun,Tokyo,Japan
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
超聲電子胃鏡 Ultrasonic Gastrovideoscope
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
GF-UE260-AL5、GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由超聲電子胃鏡組成。彎曲性能: 彎曲角: 上:130°下:90°左:90°右:90° (允差:+10°/-15°)；光學(xué)性能:視野角:前方斜視100°，允差±15%；分辨率：≥7.09Lp/mm(GF-UE260-AL5，觀察深度為7mm)，≥1.41Lp/mm(GF-UE260-AL5，觀察深度為50mm)，≥7.94Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，觀察深度為6mm) ，≥0.63Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，觀察深度為100mm)；送氣量≥600ml/min；送水量≥20ml/min；吸引量≥180ml/min。超聲方向分辨率：≤3mm；超聲距離分辨率：≤1mm(GF-UE260-AL5)，≤2mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5)；超聲頻率：5/6/7.5/10MHz±20%(GF-UE260-AL5)，7.5MHz±20%(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5)；超聲強(qiáng)度：≤10mW/cm2；超聲方位精度：≤±5%；超聲距離精度：≤±5%；超聲盲區(qū)：≤±5m
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于消化道及周邊臟器的超聲內(nèi)鏡檢查、處置和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
承產(chǎn)單位：Olympus Medical Systems Corporation Hinode Plant
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.01.15
有效期至
2012.01.14
變更情況
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