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全部商品分類
栓塞微粒球(商品名：Embosphere) Embosphere microspheres
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770029號(hào)(更)(補(bǔ))
注冊(cè)人名稱
Biosphere Medical Inc.
注冊(cè)人住所
1050 Hingham St, Rockland, MA 02370
生產(chǎn)地址
Bat.A-Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile,BP 50289 Roissy En France
代理人名稱
中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
栓塞微粒球(商品名：Embosphere) Embosphere microspheres
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Embosphere
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由丙烯酸聚合物及豬凝膠制成，保存在NaCl溶液中。微粒球直徑范圍為40～1200um，根據(jù)微粒球尺寸和裝量的不同分為不同規(guī)格。蒸氣滅菌，注射器包裝。
適用范圍
栓塞微粒球在臨床上用于栓塞血管，適用于動(dòng)靜脈畸形、血管增大型腫瘤和有癥狀的子宮纖維瘤。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位Biosphere Medical S.A.,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司”變更為“北京邁世通科技有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770029號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770029號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.01.06
有效期至
2012.01.06
變更情況
2010.06.07變更
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