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400-901-5099
全部商品分類
直線加速器 Linear Accelerator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3320026號(更)
注冊人名稱
Siemens AG
注冊人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen Germany
生產(chǎn)地址
Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478
代理人名稱
西門子(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
直線加速器 Linear Accelerator
管理類別
3
型號規(guī)格
ONCOR Expression
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由固定裝置，機(jī)架(包括準(zhǔn)直器)，手動控制器，控制臺，治療床, OPTIVUE 1000ST 影像板組成。X射線能量范圍：4MV-25MV。電子線能量范圍：5MV-21MV。影像板探測器材料為非晶體硅，實(shí)時圖像采集方式。
適用范圍
臨床用于通過X射線及電子線對腫瘤進(jìn)行放射治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems Group”變更為“SiemensAG”； 生產(chǎn)者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord,CA 94520 USA”變更為“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Munchen Germany”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3320026號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3320026號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.08
變更情況
2009.09.02變更
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