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全部商品分類
疝補(bǔ)片(商品名：Optilene LP) Optilene Mesh LP
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460764號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
AESCULAP AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)地址
B.Braun Surgical S.A.Carretera de Terrassa,121 ES-08191 Rubi(Barcelona)
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
疝補(bǔ)片(商品名：Optilene LP) Optilene Mesh LP
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成
由未染色聚丙烯單絲制成，聚丙烯單絲被織成網(wǎng)。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
增強(qiáng)材料，用于結(jié)締組織缺陷：用于疝修補(bǔ)術(shù)；用于胸壁重建術(shù)；在需要使用非吸收性增強(qiáng)材料時(shí)，用于筋膜組織的增強(qiáng)。適合常規(guī)和腹腔鏡手術(shù)應(yīng)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460764號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460764號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.07
有效期至
2012.04.07
變更情況
2010.01.05變更
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