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全部商品分類
一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：LUMINA) LUMINA Guiding Catheter-6FR
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770761號
注冊人名稱
OrbusNeich Medical, BV
注冊人住所
Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
代理人名稱
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：LUMINA) LUMINA Guiding Catheter-6FR
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強件、導(dǎo)管主體、近端管身、遠(yuǎn)端管身和軟尖端組成。導(dǎo)管主體、近端管身以及遠(yuǎn)端管身外層均采用聚酰胺塑料制成，中層為不銹鋼鋼絲網(wǎng)，內(nèi)層為聚四氟乙烯由帶有不銹鋼絲編織網(wǎng)的高分子材料制成。近端是標(biāo)準(zhǔn)的注射器連接頭，導(dǎo)管的軟尖端用聚氨酯制成。在制造管體的材料中添加的次碳酸鉍和三氧化二鉍可以使導(dǎo)管能被射線探測到。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于一般血管及冠狀動脈血管疾病，為球囊擴張導(dǎo)管、導(dǎo)絲或其他治療器械的導(dǎo)入提供通道。但此類器械不適用于腦血管疾病。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.07
有效期至
2012.04.06
變更情況
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