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全部商品分類
冷光源系統(tǒng) Xenon Light Source System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220509號(更)
注冊人名稱
Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
冷光源系統(tǒng) Xenon Light Source System
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(OP930/OP932)、氙氣燈泡(OP931,180W/OP933,300W)和導(dǎo)光束(OP906/OP913/OP914)組成。光源色溫5500k±550k;顯色指數(shù)≥90%;光通量≥50Lm;發(fā)光孔徑角≤70°。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于醫(yī)用內(nèi)窺鏡作照明光源及醫(yī)用輔助照明。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co. KG”變更為“Aesculap AG”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220509號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220509號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.22
變更情況
2009.12.23變更
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