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全部商品分類
MR造影劑注射裝置 MR Contrast Delivery System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2310477號(hào)
注冊(cè)人名稱
Nemoto Kyorindo Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)二丁目27番20號(hào) 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033 Japan
生產(chǎn)地址
日本崎玉縣川口市朝日1-4-18
代理人名稱
上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
MR造影劑注射裝置 MR Contrast Delivery System
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
SONIC SHOT GX
結(jié)構(gòu)及組成
主要性能：注射速度范圍0.1～8.0ml/sec(20ml針筒),0.1～10.0ml/sec (50ml針筒); 注射量范圍1～25.0ml(20ml針筒)，1～60.0ml(50ml針筒);最大注入速度：10～200psi(20ml針筒),10～150psi(50ml針筒)。結(jié)構(gòu)和組成：本系統(tǒng)由注射頭、直立支架、控制顯示器、手動(dòng)開關(guān)、CF存儲(chǔ)卡、控制顯示器AC電源接頭、電源主機(jī)、主機(jī)電源電纜、光電轉(zhuǎn)換器、光導(dǎo)纖維，金屬電纜線組成。
適用范圍
適用范圍：本系統(tǒng)用于注射診斷用血管造影劑，由臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.13
有效期至
2012.03.12
變更情況
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