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全部商品分類
丙烯酸樹脂骨水泥(商品名：Biomet 丙烯樹脂骨水泥) Acrylic Resin Bone Cement
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3650361號(更)
注冊人名稱
Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH
注冊人住所
Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kwerzers
生產地址
Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kwerzers
代理人名稱
浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
代理人住所
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產品名稱
丙烯酸樹脂骨水泥(商品名：Biomet 丙烯樹脂骨水泥) Acrylic Resin Bone Cement
管理類別
3
型號規(guī)格
Biomet Bone Cement R 1x40g，2x40g
結構及組成
該產品是含有氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥，由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末、氧化鋯粉末、過氧化苯甲酰；液劑包括：甲基丙烯酸甲酯，N，N二甲基苯胺、對苯二胺、少量葉綠素Ⅷ。滅菌包裝。
適用范圍
適用于初次髖關節(jié)置換手術植入假體的內固定。也可用于病理性骨折后的骨接合術，脊椎骨融合術，與增加脊椎骨結合術穩(wěn)定性有關的固定術以及顱骨缺損初次與再次翻修手術。
產品儲存條件及有效期
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備注
售后服務機構由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司”變更為“邦美(上海)商貿有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3650361號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3650361號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.03
變更情況
2008.12.31變更
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