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全部商品分類(lèi)
股骨柄(商品名：AccoladeTMZF) AccoladeTMZFHipStem
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460360號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Howmedica Osteonics Corp
注冊(cè)人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)地址
Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork，Ireland
代理人名稱(chēng)
香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
股骨柄(商品名：AccoladeTMZF) AccoladeTMZFHipStem
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由TMZF鈦合金材料制造，表面為羥基磷灰石涂層，伽馬射線滅菌包裝。
適用范圍
與同一系統(tǒng)組件配合，作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Howmedica Osteonics--StrykerIreland”變更為“Howmedica Osteonics Corp”；生產(chǎn)者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork，Ireland”變更為“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460360號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460360號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.03
變更情況
2009.12.01變更
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