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全部商品分類
除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng) Defibrillator/Monitor Series
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210359號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Physio-Control,Inc
注冊(cè)人住所
11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA
生產(chǎn)地址
11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA
代理人名稱
美國(guó)美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng) Defibrillator/Monitor Series
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
LifePak 12, LifePak 20
結(jié)構(gòu)及組成
除顫儀由主機(jī)、功能聯(lián)線、電池、交流/直流電源適配器、電極片組成，具體性能參數(shù)詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)或操作手冊(cè)。
適用范圍
該儀器適用于心電(ECG)、血氧飽和度(SPO2)、無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量(NIBP)、有創(chuàng)血壓測(cè)量(IBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)的監(jiān)護(hù)以及心臟除顫和體外起搏。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Medtronic Emergency Response System Inc.”變更為“Physio-Control,Inc”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210359號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210359號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.03
變更情況
2009.02.04變更
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