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全部商品分類
眼科Nd:YAG激光治療儀 Ophthalmic Photodisruptor
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240356號(hào)
注冊(cè)人名稱
Quantel Medical
注冊(cè)人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
代理人名稱
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
眼科Nd:YAG激光治療儀 Ophthalmic Photodisruptor
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Optimis II
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由激光治療儀控制臺(tái)(包括裂隙燈顯微鏡、治療激光系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng))、遙控連鎖連接器、頦托和帶有后蓋的操作臺(tái)組成。激光波長(zhǎng)1064nm±10nm；光束模式為多模；脈沖重復(fù)頻率：1.5Hz±0.3Hz；脈沖寬度：8ns±1ns；光斑尺寸：10μm±2μm；激光終端輸出能量：?jiǎn)蚊}沖時(shí)預(yù)置值最大為10mJ、雙脈沖時(shí)預(yù)置值最大為18mJ、三脈沖時(shí)預(yù)置值最大為25mJ，預(yù)置值與實(shí)際值的誤差不大于±20％；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：637nm±30nm；輸出功率＜1.0mW。裂隙燈顯微鏡分辨率：放大率為10X時(shí)，分辨率為53lp/mm、放大率為16X時(shí)，分辨率為74.9lp/mm、放大率為25X時(shí)，分辨率為100lp/mm；裂隙燈最小光斑尺寸不大于0.5mm；裂隙燈光斑照度最高不低于120000lx。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于用于眼科眼前節(jié)虹膜、后囊切開(kāi)術(shù)中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
Quantel Medical
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.21
有效期至
2012.02.20
變更情況
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