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全部商品分類
全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng) Computed Tomograph System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3300470號(更)
注冊人名稱
通用電氣醫(yī)療日本公司 GE Healthcare Japan Corporation
注冊人住所
7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產(chǎn)地址
7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng) Computed Tomograph System
管理類別
3
型號規(guī)格
BrightSpeed Elite Select
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由掃描架、患者檢查床、控制臺、探測器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(DAS)、球管、高壓發(fā)生器、顯示器、計算機圖像處理系統(tǒng)、圖像后處理工作站、電源分配裝置及選件(見標準)組成。性能：低對比度分辨力頭部及體部掃描條件：不大于3.0mm(0.3% 對比度)；最小切片厚度0.625mm；每層掃描的時間為0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。
適用范圍
適用于頭部和全身X射線計算機斷層掃描檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“日本通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”變更為“通用電氣醫(yī)療日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3300470號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3300470號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.11
變更情況
2009.10.29變更
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