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全部商品分類
外周球囊(商品名:Passeo-18) Peripheral Balloon Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770760號(hào)
注冊(cè)人名稱
Biotronik AG
注冊(cè)人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科爾大街6號(hào),8180
生產(chǎn)地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科爾大街6號(hào),8180
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
外周球囊(商品名:Passeo-18) Peripheral Balloon Dilatation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品在特定的擴(kuò)張壓力下可達(dá)到已知的直徑,位于球囊兩端的X光標(biāo)記用于在X光設(shè)備下確定球囊的位置,也便于穿過病變部位。頭端為錐形,近端有一個(gè)“Y“型接口。一端接口(擴(kuò)張接口)用于連接擴(kuò)張裝置擴(kuò)張和收縮球囊,另一端接口用于沖洗導(dǎo)絲腔。球囊外表面涂有疏水涂層。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于擴(kuò)張腎動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈和下肢動(dòng)脈的狹窄部位,并治療自身或者人為造成的動(dòng)靜脈瘺。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.07
有效期至
2012.04.06
變更情況
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