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全部商品分類
眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名：賽樂福) Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220234號
注冊人名稱
s.a.Alcon-Couvreur n.v.
注冊人住所
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生產(chǎn)地址
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名：賽樂福) Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device
管理類別
3
型號規(guī)格
1.5ml
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由粘彈劑和注射容器組成。粘彈劑由2%羥丙甲纖維素、氯化鈣、氯化鈉、氯化鎂、六水合氯化鎂、檸檬酸鈉、乙酸鈉、濃鹽酸和/或氫氧化鈉、注射用水組成。粘彈劑分子量大于80，000道爾頓，動力粘度為4000±1500mPa.s。粘彈劑采用過濾法滅菌，注射器為環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
作為眼科手術(shù)輔助劑作用于眼前節(jié)手術(shù)中，包括白內(nèi)障摘除和人工晶體植入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
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